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  • 尿液PCA3/PSA表達量檢測試劑

    產(chǎn)品名稱(chēng):尿液PCA3/PSA表達量檢測試劑

    安全無(wú)創(chuàng ):800ul尿液;

    準確可靠:RT-qPCR檢測,檢出率>90%。


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    產(chǎn)品簡(jiǎn)介

    PCA3基因具有器官特異性及腫瘤特異性

    組織特異性: PCA3具有前列腺特異性,僅在前列腺有表達,其他器官無(wú)表達。

    腫瘤特異性: PCA3基因在超過(guò)95%的前列腺癌組織或轉移灶呈特異性高表達,在正常前列腺、良性增生組織低表達;癌組織是正常組織或良性病變組織的66倍。

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    Lander 等研究證實(shí)PCA3在癌細胞少于10%的癌組織中,是非惡性前列腺組織的11倍.

    Landers K A,Burger M J ,Tebay M ,etal.Use of multiple  bionake r for a molecular diagnosis  of prostater cancer.Int J Cancer ,2005,114(6):950-956


    檢測原理
    • PCA3與血清PSA相比,更適合做為前列腺癌的特異生物學(xué)標志物

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    PCA3與血清PSA相比,更適合做為前列腺癌的特異生物學(xué)標志物。


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    一項有NIH獨立發(fā)起的研究,入組了407個(gè)高風(fēng)險前列腺癌人群,觀(guān)察PCA3檢測在前列腺癌風(fēng)險預測的作用,該研究發(fā)現,PCA3檢測與PSA相比,具有較高的診斷效能,同時(shí)其診斷效能也高于處于灰區(PSA4-10ng/ml)的f/tPSA。

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    該研究發(fā)現PCA3檢測與PSA、f/tPSA相比,對于前列腺癌的活檢具有更高的預測價(jià)值。


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    適用儀器

    熒光PCR儀器

    儲存條件及有效期

    儲存條件:-20℃

    有效期:12月

    臨床結果

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    臨床適合人群

    1、血清PSA陽(yáng)性,穿刺活檢前進(jìn)一步確定驗證

    2、血清PSA灰區4-10ng/ml,確定是否需要穿刺活檢

    3、首次活檢陰性,每3-6個(gè)月檢測一次,確定是否需要再次穿刺活檢

    4、活檢陰性,但懷疑前列腺癌高危的

    5、活檢陽(yáng)性,輔助臨床判斷前列腺癌預后

    6、確診的早期,非侵襲性前列腺癌,每3-6個(gè)月檢測一次,病程監控

     

    適合檢測的普通人群(2015年ACS《中國前列腺早期診斷共識》建議)

    1、50歲以上伴有下尿路癥狀的男性需行PSA檢查;

    2、有前列腺癌家族史的男性,提前到45歲;

    3、DRE或前列腺影像學(xué)異常男性也應進(jìn)行PSA檢查

    4、45-49歲,DRE正常、PSA>1ug/ml,1-2年復查;DRE正常且PSA《1ug/ml

    5、50歲復查;50歲以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且沒(méi)有穿刺適應癥,1-2年復查。



    專(zhuān)家共識
    臨床適合人群

    指南推薦:PCA3檢測可用于首次前列腺穿刺活檢陰性患者前列腺癌的診斷;

                    PCA3分數>35,可作用需反復前列腺穿刺活檢的指征。

                    美國FDA批準將PCA3 用于既往穿刺結果為陰性患者的跟蹤檢測;

                    并將PCA分熟制定于25,用于指南患者是否再次接受前列腺穿刺活檢的依據。

          

           前列腺癌新標志物尿液PCA3的一步法檢測技術(shù)及試劑盒是為真生物的代表性產(chǎn)品之一,該產(chǎn)品相關(guān)的原創(chuàng )研究論文“Detection and Evaluation of Urinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被國際知名腫瘤雜志《Oncotarget》接收。




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